Le 7 décembre 2023, Vital Care a organisé la 4ème édition de son « Educationnal Program » à l’hôtel Hyatt Regency d’Alger, en partenariat avec GMED, un organisme notifié reconnu dans le domaine des dispositifs médicaux. Cette édition s’est concentrée sur la classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) en vertu du règlement européen 2017/746, une réglementation cruciale pour le secteur.
Avec l’entrée en vigueur du règlement européen 2017/746, la classification des DMDIV a subi des modifications majeures, impactant l’ensemble de la chaîne de mise en conformité de ces dispositifs. Consciente de l’importance de ces évolutions, Vital Care, avec l’expertise de GMED, a conçu cette formation pour accompagner les pharmaciens et autres professionnels en charge des aspects réglementaires des DMDIV.
Au cours de cet événement, les experts de GMED ont détaillé les nouvelles exigences réglementaires et les étapes clés pour une classification conforme des DMDIV. Les discussions ont porté sur l’impact des nouvelles règles sur les processus de fabrication, les obligations de traçabilité, et les stratégies de gestion des risques pour garantir la sécurité des patients.
Les participants ont également pu bénéficier de cas pratiques et d’analyses approfondies des scénarios courants rencontrés dans l’industrie, leur permettant ainsi de mieux appréhender les défis liés à l’application du règlement 2017/746. Ce format interactif a favorisé un échange constructif d’idées et de solutions, essentiel pour maîtriser ces nouvelles exigences.
Cette 4ème édition témoigne de l’engagement continu de Vital Care à offrir des formations de haute qualité, répondant aux besoins des professionnels de santé face à un cadre réglementaire en constante évolution. Le partenariat avec GMED, un acteur clé de la conformité des dispositifs médicaux, souligne notre volonté d’assurer que les DMDIV respectent les normes les plus strictes.
