Une initiative qui reflète l’engagement de Vital Care dans l’accompagnement des ressources humaines et la vulgarisation des normes et références s’appliquant aux dispositifs médicaux, afin de mieux appréhender les mutations importantes que connait la réglementation sur le dispositif médical”
Vital Care Educational Program est lancé par Vital Care pour assurer la formation continue et améliorer les compétences et le savoir-faire des pharmaciens en charge des aspects réglementaires des dispositifs médicaux (DM).
Vu les besoins non satisfaits en termes de formations spécifiques sur les différents aspects relatifs aux dispositifs médicaux et pour une première session de formation, Vital Care Production, distribution et logistique SPA a opté vers le thème “Quality Management System for Medical Device ISO 13485 : 2016”, la session s’est déroulée en trois jours, et ce le 05,06 et 07 Novembre 2021 à l’hôtel Marriott Bab Ezzouar, Alger.
Les principaux thèmes abordés lors de cette rencontre sont :
- La compréhension du contexte de l’ISO 13485 et la réglementation
- La compréhension et l’analyse du référentiel ISO 13485 Version 2016 Contenu de la norme ISO 13485
- La mise en œuvre de la démarche qualité selon la norme ISO 13485 Version 2016
Chaque thème de la liste ci-dessus a couvert à son tour plusieurs sous-thèmes, où la première session comprenait les enjeux du secteur des dispositifs médicaux, l’articulation entre les directives européennes, le référentiel ISO 13485 spécifique aux dispositifs Médicaux, son historique ainsi que les 8 principes de management des processus et ISO 13485. La deuxième session était axée principalement sur le domaine d’application de la norme et les exclusions ainsi que les exigences de la norme pour la mise en place du SMQ. La dernière session était sur la mise en œuvre de la démarche qualité selon cette norme.
Toutes les sessions ont été assurées par Mme Fouzia HEROUI, une experte locale dans les domaines de normes et dispositifs médicaux.
Une cinquantaine de pharmaciens et responsables désignée par leur tutelle ont pris part cette première session qui s’est déroulée dans des bonnes conditions, l’échange entre l’audience et la formatrice était bénéfique et fructueux, les participants ont apprécié la qualité des sessions et la richesse du programme.
